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本站公告
国家药监局中保办专家组就红花逍遥片产品
申请中药保护到我公司现场考查
2016年8月3日-5日，国家药监局中药品种保护审评委员会专家一行四人在国家中保办中保二处李先元处长的带领下，就我公司产品—红花逍遥片申报国家中药品种保护工作进行了现场考查。
专家组依据申报产品—红花逍遥片的现行国家标准及GMP要求，对该品种的生产全过程进行现场检查。在听取公司的情况汇报后，专家组先后考察了仓储、生产、质量检验的工作现场，查阅了该产品的生产工艺过程、仓储、检验和批生产记录等相关文件和记录，并对生产用药材的基元、药材质量控制和供应商审计等进行了重点检查。
考查结束后，专家组对康德药业的中药保护准备工作以及公司能够严格按照现行国家标准和药品生产GMP的要求组织生产给予了肯定，对公司进一步规范化生产、保证产品质量稳定、更好地做好中药品种保护工作提出了指导意见和建议。
公司总经理胡增仁、生产副总冯荣权、质量副总余红伟及相关技术人员列席参加了会议；衢州市市场监督管理局副局长钱先凤、安监注册处副处长周艳娟陪同专家组参加现场考查。
图为检查现场
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