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浙江省医疗器械审评中心副主任甄辉一行来我公司调研

    2019年11月21日下午,浙江省医疗器械审评中心副主任甄辉,携杨辉、耿红、董泌芳一行,在衢州市市场监督管理局总工徐勇慧等陪同下来到我公司调研、指导。

在公司总经理胡增仁陪同下,甄辉主任一行参观了公司厂区及器械生产车间,了解公司的器械产品生产情况,随后,召开了座谈会。

图为甄辉副主任一行参观公司厂区

图为甄辉副主任一行参观公司器械生产车间

    会上,公司总经理胡增仁首先对浙江省医疗器械审评中心、衢州市市场监管局的领导及专家的到访表示欢迎,并就公司的基本情况、生产经营现状、新产品开发及企业未来发展方向进行了介绍。

    甄辉副主任对公司良好的发展态势表示肯定,并就公司在研的器械新产品进行了深入了解,建议公司依托目前良好的经营形势,顺势而上,继续加大、加强医疗器械新产品的研发与注册工作,尤其是二类器械产品,以建立起丰富的产品结构,构建系列产品格局,进一步提升企业的市场竞争力。

    会上,与会领导及专家就国家医疗器械审评、审评的最新政策法规进行宣传指导,对我公司器械新产品研发、申报过程中的注意事项、存在问题进行了细致、权威的指导与解答。

图为座谈会现场

    公司副总经理冯荣权、于庆明、吴啸川、余红伟,公司产品开发部技术人员参加了本次座谈会。

    目前,公司已初步建立起以呼吸系统用器械耗材产品为主的器械产品格局,注册批件六项,其中,一款具有优秀的氧气湿化功能,能有效解决吸氧过程中交叉感染问题的器械产品——YYX型一次性使用吸氧管,上市近七年以来,深受患者喜爱,并在同类产品市场上占据着良好的市场地位。

图为公司器械产品-YYX型一次性使用吸氧管

 
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